临床试验供应商质量控制的关键要素与实施策略

ISSN:2705-098X(P)

EISSN:2705-0505(O)

语言:中文

作者
徐 旭
文章摘要
随着临床试验在我国的快速发展,如何规范供应商质量管理已成为临床试验的关键问题。本文从供应商资质审核、供应商选择与培训、供应商质量控制、供应商审计与评价、供应商再认证与更新等方面,对临床试验供应商质量控制的关键要素与实施策略进行了探讨。通过规范供应商资质审核及评价,加强临床试验的供应商培训与管理,可以确保临床试验各个环节的质量安全,保障受试者权益。同时也为参与临床试验的制药企业提供参考。
文章关键词
临床试验;供应商;质量控制
参考文献
[1] 左书豪.双边道德风险条件下供应链的质量控制策略分析[J].中华传奇, 2022(20). [2] 戴松浩,乔江红,周李云,等.药物临床试验质量控制与对策分析[J].中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生, 2022(8):121-123.
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