药品生产企业的监管是保障公众健康的关键环节。我国从2007年开始实施药品生产企业派驻监督制度。作为派驻检查员，日常工作存在例如派驻人数少，时间短、专业能力不足、尽职免责要求不够明晰，追责压力大等难点。笔者作为一名派驻检查员，结合派驻检查员的日常工作进行深入思考，梳理工作中遇到的各种难点，针对工作中的遇到的难点问题提出采用多种检查方法有机结合、制定派驻检查年度台账，探索尽职免责的工作设计、接收专业培训，完善敏感信息申报等应对策略，旨在为今后的派驻检查员工作提供参考，供同行们商榷。

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