在医疗器械质量管理的过程中，需要严格按照国家药品监督管理局关于《医疗器械质量管理规范》的要求进行有效的管理，建立针对性较强的质量管理体系，并做好全过程的监督，有效降低在过程中质量问题的发生概率。通过总结分析构建成熟度较高的医疗器械质量管理体系，减少医疗器械风险管理好质量问题对临床活动所产生的不良影响。

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