作者
孙豪亮
文章摘要
医疗器械是保障人们健康的重要组成部分，而医疗器械产品质量的优劣直接关系到人们的生命安全和健康，必须加强对产品质量风险的管理，以确保产品的安全性、有效性和可靠性。本文详细探讨医疗器械企业产品质量风险管理方面的必要性、存在问题，针对这些问题，提出了建立完善的质量管理体系、强化生产工艺管理以及加强质量监管和风险评估等对策，以提高医疗器械企业产品质量风险管理水平。
文章关键词
医疗器械企业；产品质量；风险管理；质量控制
参考文献
[1] 马静雯.中小型医疗器械企业供应商选择及产品质量控制研究[D].中国计量大学,2020.
[2] 张力尧.NEU公司HD24医疗产品开发项目质量管理研究[D].东北大学,2015.
[3] 隋晓燕.山东严抓高风险医疗器械企业质量管理[N].中国医药报,2011-03-29(A01).
[4] 吴晓环.医疗器械企业产品质量风险管理研究[D].上海交通大学,2009.
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