于 猛,孙成艳,李 光,刘 雪,高 威

目的：对比评价传染病8项即乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）、乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体（HIV Ag+Ab）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）试剂盒的精密度、正确度（偏差）、线性范围、室间质评能力和临床符合率。结果：HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、HIV Ag+Ab、Anti-TP和Anti-HCV 8个项目批内精密度为2.00%~4.91%，批间精密度为3.06%~6.80%，精密度验证符合要求；HBsAg、Anti-HBs 2个定量项目线性范围与试剂盒线性范围相符，线性相关系数R2>0.99，线性良好；正确度合格率均为100%，验证合格。HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、HIV Ag+Ab、Anti-TP和Anti-HCV临床符合率分别为99.33%、98.67%、99.33%、98%、100%，100%，99.33%，100%验证通过。结论：迪瑞医疗科技股份有限公司传染病8项HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、HIV Ag+Ab、Anti-TP和Anti-HCV 在精密度、正确度（偏差）、线性范围、室间质评能力和临床符合率5个方面达到相关标准的要求，满足临床需求。

传染病8项；精密度；正确度；线性范围；室间质评能力；临床符合率

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