郭红星,陈 菲

目的：分析中药止咳化痰合剂制备工艺的优化方法。方法：对一次煎煮（A组）、二次煎煮（B组）及离心沉淀（C组）三个过程的样品进行HPLC指纹图谱分析。通过建立33批药材的3组样品的指纹图谱，采用中药指纹图谱相似度评价系统进行数据处理，并运用SPSS 20.0和SIMCA 14.1软件进行统计分析和模式识别，找出变化大的成分，作为关键质量控制指标。并以制备过程中筛选出的关键质控成分为质量控制指标，提升止咳化痰合剂的质量标准。结果：关键成分为橙皮苷、黄芩苷、连翘苷，通过薄层色谱法鉴别方中橙皮苷、黄芩苷、连翘苷，并采用高效液相色谱法测定含量。方差分析结果显示，加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数四个因素对关键成分提取率均没有显著性影响。综合实际生产情况，选定止咳化痰合剂的最佳工艺条件为加入8倍量水，浸泡时间0.5h，煎煮时间1h，煎煮2次，即得。结论：中药止咳化痰合剂的制备质量标准与提取工艺合理可行，拟定的质量标准对药品质量具有可控性。

中药合剂；止咳化痰合剂；制备工艺；优化

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