蔡作清,罗成鑫,袁南南,蔡 凯,刘洪明

本文深入探讨了复杂氨基酸注射液的工艺质量控制要点，包括工艺控制（生产工艺概述、关键工艺风险评估、关键工艺研究）、质量控制（质量标准的建立、有关物质的控制、元素杂质、稳定性）等方面，总结了研究成果并展望了未来发展方向。

复杂氨基酸注射液；工艺质量控制；风险评估；关键工艺参数；有关物质控制

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