作者
吴天明,李 强,王三成,李建伟
文章摘要
目的:关于银柴感冒颗粒微生物限度检测方法适用性的探讨。方法:对银柴感冒汤剂、丸剂和颗粒剂的微生物计数方法和控制菌的检查方法进行适用性考察。结果:银柴感冒颗粒具有一定的抑菌效力,需氧菌总数计数采用稀释法(1:100,1 mL/皿)的注皿方法,霉菌和酵母菌总数测定采用1:50稀释(1 mL/皿)的平皿法,各菌种回收率均满足50%~200%的要求。此外,银柴感冒汤剂、丸剂及颗粒剂的控制菌检查均采用常规法进行检测。结论:本研究建立的微生物限度检查方法符合《中国药典》(2020年版)四部通则的相关标准,适用于银柴感冒系列制剂的微生物限度检测。
文章关键词
银柴感冒颗粒;医院制剂;微生物限度检查;抑菌作用;回收率;方法适用性;评价性
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