邓庆琳

固体药物作为现代医药行业主流剂型，其生产质量受到原料质量波动、设备自动化水平、人员操作规范性以及生产环境稳定性等因素影响，决定产品最终质量。当前制药技术进步提升了设备智能化水平，但在实际生产过程中仍面临流程参数控制精度不足、批次间质量差异显著等问题。有鉴于此，文中系统梳理固体制剂生产各环节现存问题，结合行业技术发展趋势，从工艺参数优化、物料供应链协同、洁净区动态管理、操作人员技能强化等角度提出解决方案，提升固体制剂生产质量管控水平。

固体药物；生产工艺；问题；对策

[1] 梁伟连.质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用[J].山东化工,2025,54(04):208-210. [2] 马玲玲.固体药物生产工艺中不稳定因素探讨[J].化工设计通讯,2019,45(03):185-186. [3] 刘健.固体药物生产工艺中存在的问题及对策分析[J].当代化工研究,2019,(02):163-164.

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