细菌内毒素检查凝胶限度试验在医疗器械领域的具体应用

ISSN:2705-098X(P)

EISSN:2705-0505(O)

语言:中文

作者
栾庆玲,刘婧莹,张文世,隋馨,孙长春
文章摘要
文章关键词
细菌内毒素检查;医疗器械;输液器;注射器
参考文献
[1]中华人民共和国药典:2020年版.四部/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2020.5ISBN978-7-5214-1599-5. [2]孙令骁,王昕,朱丽丽,姜华,何红兵,吴旭君.中华人民共和国医药行业标准YY/T0618-2017《医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》.—北京:中国标准出版社,2017.11155066•2-32516. [3]由少华,朱雪涛,刘欣,黄经春,王昕,祝君梅,王科镭,郝树彬.中华人民共和国国家标准GB/T14233.2-2005《医用输液,输血,注射器具检验方法第二部分:生物学试验方法》.—北京:中国标准出版社,2006.4 [4]高亦岑,夏欣瑞,李君,王海银,熊荣荣,田兴龙,丁彪,花松鹤.中华人民共和国国家标准GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》.—北京:中国标准出版社,2019.10155066•1-63458.
Full Text:
DOI