杨小莹,李水莲,陈 杰

目的：建立盐酸赖氨酸氯化钠注射液中盐酸赖氨酸含量的测定方法HPLC法。方法：采用Agilent xEclipse XDB-C18（0mm×mm，5μm）色谱柱流相K2HPO4缓冲液测定。其中的色谱柱流相K2HPO4缓冲液主要将1000毫升水和K2HPO42.2822g稀释溶解，使用H3PO4将PH调节为4.8后，增加1.08g辛烷磺酸钠、90：10乙腈，在每分钟1.0ml流速情况下进行检测。结果：在0.03~1.31mg/ml内的盐酸赖氨酸浓度能够和峰值面积呈现良好关系。r为1.0000，平均回收率为100.1%，RSD %= 0.44%。结论：该法简捷、灵敏、准确，具有很好的重现性。可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法。

盐酸赖氨酸氯化钠注射液；盐酸赖氨酸；高效液相色谱法；含量测定

[1]王艳芳，李琴，汪六英，等.高效液相色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服液中盐酸赖氨酸的含量[J].科学技术与工程，2012,34（12）：9309-9312. [2]何小群. 葡萄糖酸钙锌口服溶液致发热1例[J].药物流行病学杂志，2019,18（16）：438. [3]孙向红，张建华.HPLC法测定盐酸赖氨酸的含量[J].齐鲁药事，2010,29（6）：345-346. [4]黎艳刚，段峰，郭丽蓉，等.HPLC测定布洛芬口服溶液中苯甲酸钠、安赛蜜含量[J].中国实验方剂学杂志，2013,19（8）：69-71. [5]李梓莹.HPLC法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中盐酸赖氨酸与苯甲酸钠的含量[J].临床合理用药，2021,14（2）：148-151. [6]国家食品药品监督管理总局.国家药品标准：YBH07532003-2014Z[S].

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