丁泽杰,陈思思,施星芬,于 翔

目的 提出降低精神病学药物临床试验受试者脱落率的对策。方法 抽取15项精神病学药物临床试验项目，收集造成受试者脱落的影响因素。将数据进行t检验或x2检验，对结果进行描述性分析及单因素分析，逐一提出对策。结果 抗精神病药物临床实验中主观退出的受试者占比51.92%。客观因素中，因研究药物或研究病情被研究者中止的受试者占比19.23%。项目时长、返院治疗依从性以及精神分裂症项目中的家庭原因是造成脱落的显著性因素。充分知情、及时跟踪并宣教、创造良好随访环境以及打造人性化的试验团队等策略可能是上述问题的解决方法。结论 精神病学药物临床试验受试者脱落具有主观性和客观性，分析造成受试者脱落的风险因素可针对性地提出解决策略。

药物临床试验；精神病学；受试者；脱落对策

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