额尔登巴格那,塔 娜,白瑞琪,海 日

目的：挑选出最佳的琪孙黑木拉-8颗粒剂的处方及成型工艺，使此颗粒剂涩味减谈，颗粒成形性高，无漂浮物。方法:采用湿法制粒工艺制备颗粒，以颗粒硬度，溶解度，有无漂浮物，成型率度为颗粒剂制备工艺的考察指标。应用因素变量考察琪孙黑木拉-8与崩解剂的用量，粘合剂，矫味剂的浓度用量配比对颗粒剂质量的影响。结果：实验得出的最优方案为:琪孙黑木拉-8与聚维酮K30，蔗糖，乳糖的配比为（10：2.5：1：1）。在此浓度配比下配置的琪孙黑木拉-8颗粒剂的颗粒硬度较高，溶解性较好，能够适当盖住其涩味，且无漂浮物。并且其外观，粒度，水分均符合2020版《中国药典》颗粒剂项下要求。结论：该制备工艺解决了以往诸多存在的问题，质量可靠，能够为此颗粒剂工艺作为参考。

蒙药；琪孙黑木拉-8；原粉颗粒剂；制备工艺；

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