作者
李 旻,黄馨慧,李祥庆,张明丽,方珍文
文章摘要
医疗器械监督抽检是保障产品质量与公众用械安全的重要措施。本研究基于广西壮族自治区医疗器械检测中心的实践经验及结合近年来对其他相关医疗器械检验机构的交流沟通，通过分析近五年监督抽检数据及方案，结合GB/T系列标准的科学应用，探讨当前抽检工作中存在的不足，并提出优化策略。研究发现，现有抽检方案存在抽样科学性不足、检验项目设置不合理、企业申诉率高等问题。通过强化标准应用、完善数据分析机制、加强企业协同等举措，可显著提升抽检效能，为监管部门提供科学依据。
文章关键词
医疗器械；监督抽检；GB/T标准；质量管理；解决措施
参考文献
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