任香儒,卢 贺,李 乐

目的：系统评价院内制剂“当归活血合剂”口服联合“三七散”外敷治疗血脉瘀阻型2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效及安全性。方法：采用前瞻性、随机、开放标签、平行对照试验设计，纳入90例血脉瘀阻型2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者，随机分为对照组（n=45）和实验组（n=45）。对照组给予常规西医基础治疗（降糖、调脂、抗血小板等），实验组在对照组基础上加用“当归活血合剂”口服及“三七散”患肢外敷，疗程15周。比较两组治疗前后的视觉模拟评分法疼痛评分、小腿围度、踝肱指数、中医证候积分及安全性指标。结果：治疗后，实验组VAS评分、中医证候积分显著低于对照组，ABI值显著高于对照组，差异均有统计学意义。实验组总有效率为88.9%，显著高于对照组的71.1%。两组不良事件发生率无显著差异。结论：“当归活血合剂”联合“三七散”能有效缓解血脉瘀阻型2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者的疼痛、肿胀症状，改善下肢血液循环，临床疗效确切，且安全性良好，其作用机制可能与活血化瘀、抗炎、改善血管内皮功能有关。

糖尿病下肢动脉硬化症；当归活血合剂；三七散；血脉瘀阻；随机对照试验；中医药疗法

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